沛县医疗器械回收厂家

我國(guó)医疗器械分(fēn)类是依照风险水平由低到高划分(fēn)為(wèi)三个级别，医疗器械回收厂家介绍其消费销售所需的行政答(dá)应权限不同。

首先一类医疗器械是风险性水平低、实行基本管理(lǐ)可(kě)以确保其安全可(kě)靠的医疗器械，例如手术刀(dāo)片、手术治疗剪、手动式医院病床、医用(yòng)冰袋、降温贴等，这些产品和生产活动由所在城市设區(qū)的市级食品药品监管单位实行办理(lǐ)备案管理(lǐ)。生产经营则所有(yǒu)放宽，既不用(yòng)批准也不用(yòng)办理(lǐ)备案，仅需获得工商(shāng)局颁发的企业营业执照就可(kě)以。

第二类医疗器械是有(yǒu)着中度风险，必须严格把控管理(lǐ)以确保其安全可(kě)靠的医疗器械，就像我们日常日常生活中常用(yòng)的创口贴、安全套、温度计、血压计、医用(yòng)制氧机、雾化器等，这些产品和生产经营活动由省级食品药品监管单位实行批准管理(lǐ)，各自发送给《医疗器械注册证》和《医疗器械生产许可(kě)证》。生产经营由设區(qū)的市级食品药品监管单位实行办理(lǐ)备案管理(lǐ);

第三类医疗器械是具有(yǒu)较强风险性，必须采用(yòng)尤其对策严格把控管理(lǐ)以确保其安全可(kě)靠的医疗器械，例如比较常见的注射器、注射针、静脉留置针、心血管支架、无创呼吸机、CT、磁共振等，这些产品和经营活动分(fēn)别以國(guó)家总局、省部级食品药品监管部门及设區(qū)的市食品药品监管单位实行批准管理(lǐ)，各自发送给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可(kě)证》、《医疗器械经营许可(kě)证》。