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醫療器械回收廠家

醫療器械回收廠家

  • 所屬分(fēn)類:醫療器械回收
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  • 發布時間:2022-11-21 11:21:38
  • 産品概述

我國(guó)醫療器械分(fēn)類是依照風險水平由低到高劃分(fēn)為(wèi)三個級别,醫療器械回收廠家介紹其消費銷售所需的行政答(dá)應權限不同。

首先一類醫療器械是風險性水平低、實行基本管理(lǐ)可(kě)以确保其安全可(kě)靠的醫療器械,例如手術刀(dāo)片、手術治療剪、手動式醫院病床、醫用(yòng)冰袋、降溫貼等,這些産品和生産活動由所在城市設區(qū)的市級食品藥品監管單位實行辦理(lǐ)備案管理(lǐ)。生産經營則所有(yǒu)放寬,既不用(yòng)批準也不用(yòng)辦理(lǐ)備案,僅需獲得工商(shāng)局頒發的企業營業執照就可(kě)以。

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第二類醫療器械是有(yǒu)着中度風險,必須嚴格把控管理(lǐ)以确保其安全可(kě)靠的醫療器械,就像我們日常日常生活中常用(yòng)的創口貼、安全套、溫度計、血壓計、醫用(yòng)制氧機、霧化器等,這些産品和生産經營活動由省級食品藥品監管單位實行批準管理(lǐ),各自發送給《醫療器械注冊證》和《醫療器械生産許可(kě)證》。生産經營由設區(qū)的市級食品藥品監管單位實行辦理(lǐ)備案管理(lǐ);

第三類醫療器械是具有(yǒu)較強風險性,必須采用(yòng)尤其對策嚴格把控管理(lǐ)以确保其安全可(kě)靠的醫療器械,例如比較常見的注射器、注射針、靜脈留置針、心血管支架、無創呼吸機、CT、磁共振等,這些産品和經營活動分(fēn)别以國(guó)家總局、省部級食品藥品監管部門及設區(qū)的市食品藥品監管單位實行批準管理(lǐ),各自發送給《醫療器械注冊證》、《醫療器械生産許可(kě)證》、《醫療器械經營許可(kě)證》。


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